高度管理医療機器販売業・貸与業の許可とは
「高度管理医療機器」並びに、「管理医療機器」又は「一般医療機器」のうち「特定保守管理医療機器」に該当する医療機器（高度管理医療機器等）の販売及び貸与を行うためには事前に許可の取得が必要です。
ロイヤルコーポレーションは、以下の許可基準（1）及び（2）の要件を満たしています。
ア 採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。
イ 常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。
ウ 取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証を取得すると
高度管理医療機器等の販売業や貸与業を行うためには、高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証を取得する必要があります。
この許可を取得することで、以下のことが可能になります。
①高度管理医療機器の販売と貸与：特定の医療機器（高度管理医療機器等）を販売したり、貸与したりできます。
②営業所の運営：営業所の構造や設備に関する基準を満たすことで、高度管理医療機器の販売や貸与を行うことができます。
③営業所管理者としての資格：高度管理医療機器等の営業所管理者として、医療機器の品質、有効性、安全性の確保に関する措置を講じることができます。
大阪本社・関東営業所にて許可を取得しております
